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呼吸機、心電圖和CT掃描設備中的FPC質(zhì)量應當遵守什么標準

2021-12-07 09:25

  生命是人類的第一大財富,而生命維持類設備可謂是醫(yī)院中十分要緊的組成部分。通常情況下,生命維持類設備是不允許失效的。那么這些設備對FPC的要求是什么?我們又如何確保呼吸機、心電圖和CT掃描設備中的FPC質(zhì)量?今天就介紹一下在需求和如何處理設計方面,應用于醫(yī)療方面的FPC會有哪些差異。

  醫(yī)療設備有很多種類,從非常普通的標準器械到非常復雜的器械。這些醫(yī)療應用可分為三類:

第1類:一般醫(yī)療設備。

這些產(chǎn)品通常是低風險的。雖然它們用于某些醫(yī)療手段,但很難造成人身傷害,如電子秤、量規(guī)和牙科鏡。

第2類:有一定風險的醫(yī)療工具。

這些產(chǎn)品的風險高于第1類產(chǎn)品,但僅限于操作和維護風險,如電動輪椅和監(jiān)測儀器。

第3類:生命維持設備。

  這些產(chǎn)品是必不可少的且必須按照最高標準制造,以確保其高可靠性。一旦這些生命支持設備停止或失效,它們將導致嚴重后果,如心臟起搏器和心臟瓣膜。我們知道醫(yī)療器械必須符合特定標準,同時滿足一些基本標準,無論是在功能、生產(chǎn)還是質(zhì)量體系方面。

  還有些要求比較嚴格,比如說清潔要求超過IPC標準,有些廠家甚至要求使用國際知名的基材類型,電路板表面和導體表面的阻焊層需要達到特定厚度,外觀清晰,維護要求高。當需要VI型阻焊層時,對通孔填充深度的要求更嚴格。

  用于醫(yī)療應用的FPC設計需要有特定的元器件來滿足功率、信號質(zhì)量、串擾和接地要求的特定要素,但最重要的是其可靠性和安全性。

  安全是一個關鍵問題,包括輻射、電氣性能、熱性能和機械安全,所有這些都由IPC 3級標準驅(qū)動。因此,有一個可靠的制造商能夠滿足這些要求并為醫(yī)療應用提供可靠的電路板是非常關鍵的。

  深聯(lián)電路FPC廠19年專注于電路板的研發(fā)制造,擁有ISO 13485 醫(yī)療認證,為醫(yī)療客戶提供HDI,硬板,軟板,F(xiàn)PCA的一站式服務,獲得醫(yī)療客戶的廣泛認可。

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